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基礎(chǔ)信息Product information
產(chǎn)品名稱：
顯微計(jì)數(shù)法 不溶性微粒檢測(cè)儀
產(chǎn)品型號(hào)：ZM-MIP-01Z
廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家
所在地：上海市
更新時(shí)間：2022-09-06
瀏覽次數(shù)：1077
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
梓夢(mèng)科技ZM-MIP-01Z顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒檢測(cè)儀可用于大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測(cè)；特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑；眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測(cè)。藥用包材等不容性微粒檢測(cè)。
產(chǎn)品特性Product characteristics
| 品牌 | 其他品牌 | 產(chǎn)地類別 | 國(guó)產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè),能源,制藥 | 顯示方式 | 液晶顯示器 |
| 用途 | 不溶性微粒檢測(cè) | 準(zhǔn)確度 | 99% |
| 重復(fù)性誤差 | 品種 | 檢測(cè)設(shè)備 |
設(shè)備名稱：顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀
設(shè)備型號(hào)：ZM-MIP-01Z
檢測(cè)原理：顯微計(jì)數(shù)法/圖像法
檢測(cè)范圍：2 μm-600 μm
產(chǎn)品特點(diǎn)：全自動(dòng)掃描測(cè)試
軟件符合法規(guī)要求
ZM-MIP-01Z執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
美國(guó)藥典 USP 787、USP 788、USP 789、USP729；
歐洲藥典 EP8.0；英國(guó)藥典 BP2013；日本藥典 JP16；
中國(guó)藥典 CP0903 2020版等。
技 術(shù) 參 數(shù)：
1）訂制要求：各類液體檢測(cè)要求；
2）按照USP788、中國(guó)藥典2020版 CP0903等出具測(cè)試報(bào)告
3）軟件具有審計(jì)追蹤、權(quán)限分級(jí)、用戶分級(jí)設(shè)置等功能
4）軟件自動(dòng)進(jìn)行掃描整個(gè)過(guò)濾膜
5）測(cè)試范圍: 1μm-1500μm
6）放大倍數(shù)： l00X倍
7）最大分辨：0.1μm
8）21CFR Part11軟件
9）重復(fù)性誤差：< 5%（不包含樣品制備因素造成的誤差）
10）高清數(shù)字?jǐn)z像頭：2000 萬(wàn)像素彩色相機(jī)
11）標(biāo)尺刻度：0.1μm
12）分析項(xiàng)目：顆粒計(jì)數(shù)、粒度分布、長(zhǎng)徑比分布、圓形度分布，可以給出D10,D50,D90等
13）自動(dòng)分割速度：< 1 秒
14）分割成功率：> 93%
15）軟件運(yùn)行環(huán)境：Win10
16）接口方式：RS232 或 USB 方式
17）供貨期：現(xiàn)貨
18）精 確 度：<±3% ；
