千呼萬喚始出來，上海梓夢(mèng)科技新產(chǎn)品顯微計(jì)數(shù)法-不溶性微粒分析儀ZMP380上市了，此次產(chǎn)品ZMP380是結(jié)合現(xiàn)有客戶使用過程中提出的很多建議進(jìn)行做了產(chǎn)品升級(jí)，那顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀ZMP380和以往的顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀有什么區(qū)別呢？接下來我們一起看看。

顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀功能：

顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀ZMP380滿足并高于 2020 版《中國藥典》的要求，內(nèi)置藥典、麻醉器具、輸液器具檢測標(biāo)準(zhǔn)，可直接進(jìn)行各種裝量的注射液、無菌粉末，及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測。美國藥典UPS788和《中國藥典》CP0903規(guī)定兩種檢測方法，光阻法和顯微鏡計(jì)數(shù)法，藥典中還規(guī)定當(dāng)光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適用于光阻法測定時(shí)，應(yīng)采用顯微鏡計(jì)數(shù)法進(jìn)行測定，并以顯微鏡計(jì)數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù)。

此次我們的不溶性微粒儀ZMP380較之MIP-01Z型號(hào)更是有了全新的改變。

1) 測試范圍從1μm-600μm，提升至1μm-1500μm，范圍盡可能大可以排除偶然因素造成的誤差，可以使我們的測試結(jié)果更具有說服力；

2) 數(shù)字?jǐn)z像頭像素從原先的600萬提高至2000萬像素，大大提高了顆粒成像清晰度；

梓夢(mèng)科技顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀ZMP380的優(yōu)勢：

*按照美國藥典 USP 787、USP 788、USP 789、USP729；歐洲藥典 EP8.0；英國藥典 BP2013；日本藥典 JP16；中國藥典 CP0903 2020版等的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)來執(zhí)行。其次在技術(shù)參數(shù)方面也進(jìn)行了創(chuàng)新，具體的技術(shù)創(chuàng)新如下：

1) 設(shè)備摒棄傳統(tǒng)的顯微鏡搭載平臺(tái)的簡單拼接形式，整合為完整的一個(gè)整體，由原來的一個(gè)裝置成為一個(gè)完整的分析儀器。

2) 放大倍數(shù)：按照《中國藥典》中規(guī)定光學(xué)放大100倍，而不是通過復(fù)雜的成像放大來計(jì)算。更加符合藥典要求，無需糾結(jié)于放大倍數(shù)為100倍的問題。

3) 訂制要求：各類液體檢測要求；

4) 按照USP788、中國藥典2020版 CP0903等出具測試報(bào)告

5) 軟件符合21CFR Part11要求，具有審計(jì)追蹤、權(quán)限分級(jí)、用戶分級(jí)設(shè)置等功能

6) 軟件自動(dòng)進(jìn)行掃描整個(gè)過濾膜，拼接成為一張完整的濾膜

7) 測試范圍: 1μm-1500μm

8) 最大分辨：0.1μm

9) 重復(fù)性誤差：< 5%（不包含樣品制備因素造成的誤差）

10) 高清數(shù)字相機(jī)：2000 萬像素彩色相機(jī)，成像更清晰。

11) 分析項(xiàng)目：顆粒計(jì)數(shù)、粒度分布、長徑比分布、圓形度分布，可以給出D10,D50,D90等

12) 分割成功率：> 93%

13) 軟件運(yùn)行環(huán)境：Win10

以上是關(guān)于顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀ZMP380的具有介紹，上海梓夢(mèng)科技是一家為客戶提供整套粒度、粒形和zeta電位解決方案的公司，我司從業(yè)多年以來，憑借良好的服務(wù)幫助客戶克服了生物醫(yī)藥行業(yè)和材料分析以及顯微鏡儀器設(shè)備方面的問題，從而贏得廣大同行和客戶的支持和認(rèn)可，如果需要了解關(guān)于顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀方面的問題，歡迎聯(lián)系上海梓夢(mèng)科技。